Изменения подготовлены с учетом правоприменительной практики и уточняют отдельные примеры, в том числе программного обеспечения, используемого в медицинском изделии.
Критерии определяют основные принципы отнесения продукции к медицинским изделиям в случаях, если это невозможно однозначно установить, на основе определений, зафиксированных в актах права Союза.
Пресс-служба ЕЭК